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SQP验厂文件清单:SQP验厂审核需要哪些文件?

人气:1112发表时间:2017-08-17

        SQP验厂文件清单
        1. 组织架构图
        2. 责任和 / 或职责描述
        3. 质量体系程序 (包括:质量政策、目标、质量管理体系手册和程序,以及其它流程)
        4. 管理层审查记录
        5. 内部审核文件 (审核计划、报告等)
        6. 供应商监管文件 (供应商核准程序 / 标准、已核准的供应商清单、供应商评估记录、持续表现监督等)
        7. 文件监管程序和记录 (包括记录保管)
        8. 产品规格 / 要求
        9. 检验要求说明、可接受的标准、检验和测试报告 (包括IQC 的阶段、过程中和最终检验)
        10. 工作要求说明 / 每项生产工序的工艺技术标准
        11. 生产日程安排 / 记录
        12. “事故”的界定和报告程序
        13. 产品召回程序
        14. 客户投诉记录
        15. 整改行动报告 (关于事故、内部审核、投诉等)
        16. 追溯系统中的测试报告
        17. 设备维护文件 (计划、程序、记录等)
        18. 监督和测试设备的校准 (计划、程序、记录等)
        19. 清理日程安排和程序
        20. 已核准的化学品清单,附带相应的品牌 / 生产商
        21. 有害物管控文件 (受过培训的管控人员的名单、外部有害物管控机构的联系方式、有害物管控检 查记录、投饵记录,等)
        22. 整个生产流程的“风险评估”记录 / 计划
        23. 最终产品的风险评估记录
        24. 产品测试步骤 / 程序
        25. 实验室测试报告 (包括涂料、涂层和非涂料部件中的铅和重金属、硬件、标签、最终产品,等)
        26. 夹杂物监控记录 (如:金属探测记录、金属探测器的日常敏感物检查记录,等)
        27. 断针处理程序 (如适用的话)
        28. 生产前会议记录
        29. 程序控制计划
        30. 培训 (程序、培训需求和记录)
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