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SQP验厂的风险评估标准文件

人气:542发表时间:2019-05-18

SQP验厂的风险评估标准文件:

1. 品质手册(包括质量方针,质量目标,组织架构图,工作职责描述,及与品质管理体系相关的程序

2. 内审文件(程序文件,计划,评审报告

3. 管理评审(程序,议题,报告

4. 供应商管控文件(供应商评估控制程序/标准,合格供应商明细,供应商评估报告)

5. 检验标准/指导(包括来料检验,制成检验及终检

6. 作业指导:所有生产工序的指导

7. 文件控制程序(包括记录文件

8. 事故定义及报告程序 

9. 产品招回程序 

10. 改善措施报告(与事故,内审及投诉等相关的

11. 追溯体系的测试记录 

12. 客户投诉程序及记录 

13. 设备保养文件(保养计划,保养程序及保养记录


14. 监控及测量仪器的校验(计划,程序文件,记录

15. 书面玻璃及利器管控程序和清理安排 

16. 虫害控制文件(专业虫害控制人员名单,与外部虫害控制公司的合同书,虫害控制记录等

17. 工艺流程文件 

18. 废品控制/存储程序及记录 

19. 全部流程的风险评估计划及记录 

20. 产品设计及开发过程中的风险评估记录 

21. 利器控制程序及记录(如果适用

22. 不良品控制程序 

23. 产品数量检查指导

24. 合格样品 

25. 不良仪器的管控程序及隔离控制 

26. 断针控制程序及记录(如果适用)

27. 工厂内部的培训计划(计划,程序,记录)

28. 外来物品探测器(比如:每日金属探测记录