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GMP认证在中国医药行业的情况

人气:837发表时间:2019-03-19

GMP认证在中国医药行业的情况:

• 1982年 中国医药工业公司制定《药品生产管理规范》

• 1985年《药品生产管理规范指南》

• 1988年卫生部颁布了《药品生产质量管理规范》

• 1989年卫生部颁布了《化妆品卫生监督条例》

• 1990年《GMP实施细则》

• 1991年卫生部颁布了《化妆品卫生监督条例实施细则》


• 1992年将《药品生产质量管理规范》和《GMP实施细则》合并编成《药品生产质量管理规范》修订本。
• 1998年成立了国家药品管理局,并于:
• 1999年重新颁布了《药品生产质量管理规范》
• 2005年对《化妆品卫生监督条例实施细则》进行了修订。
• 2007年卫生部颁布了《化妆品生产企业卫生管理办法》
• 目前化妆品生产企业的管理由卫生部转到食品药品管理局(SFDA)
• 化妆品生产企业需要办理生产许可证和卫生许可证。
• 目前化妆品生产企业统一归口至FDA;生产许可证和卫生许可证即将二证合一 。