GMP认证简介
GMP，是英文good manufacturing practices的首字母，中文意思为：良好操作规范。而世卫组织将其定义为：指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的规范。这个可以作为GMP广义上的解释。
在我国，GMP一般指药品、医疗器械、化妆品、原料药、药用辅料、药品包装材料、食品的生产质量管理规范。不同产品领域、不同生产环节会有具体的《XX生产质量管理规范》《XX指导原则》等法规指导文件。
而在国内，所说的GMP认证、GSP认证，一般指《药品生产质量管理规范》认证，《药品经营质量管理规范》认证。以往，取得《药品生产许可证》后，还需申请药品生产质量管理规范认证，通过认证，取得《药品生产质量管理规范认证证书》，即“GMP证书”，这一认证由各省、直辖市、自治区药品监督管理局负责执行，根据《药品生产质量管理规范》的条款内容，逐一详细检查。
GMP，是英文good manufacturing practices的首字母，中文意思为：良好操作规范。而世卫组织将其定义为：指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的规范。这个可以作为GMP广义上的解释。
在我国，GMP一般指药品、医疗器械、化妆品、原料药、药用辅料、药品包装材料、食品的生产质量管理规范。不同产品领域、不同生产环节会有具体的《XX生产质量管理规范》《XX指导原则》等法规指导文件。
而在国内，所说的GMP认证、GSP认证，一般指《药品生产质量管理规范》认证，《药品经营质量管理规范》认证。以往，取得《药品生产许可证》后，还需申请药品生产质量管理规范认证，通过认证，取得《药品生产质量管理规范认证证书》，即“GMP证书”，这一认证由各省、直辖市、自治区药品监督管理局负责执行，根据《药品生产质量管理规范》的条款内容，逐一详细检查。
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