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GMPC审核期间 将被检查和评估的地方和文件

人气:1084发表时间:2017-08-09

        工厂审核期间,将被检查和评估的地方包括但不限于以下:
        1.建筑物与设施
        2.设备
        3.人员
        4.原材料
        5.生产程序
        6.质量保证
        7.清洁与卫生
        8.记录系统
        9.成品标注
        10.投诉/产品回收
        11.分包
        12.培训
        13.虫害控制
        工厂审核期间,将要审阅及评估的文件包括但不限于:
        1.来料检验程序和记录
        2.原料规格、物料安全数据表和分析报告
        3.客户订单处理程序和记录
        4.客户投诉处理程序和记录
        5.虫害控制方案,包括虫害控制设施分布图、冲海空药物信息和负责人员的专业性等
        6.原料和成品的储存控制记录
        7.生产记录
        8.质量控制的测试报告/记录
        9.运输车辆的检查、清洁&消毒程序和记录
        10,公司内部产品和原料规格
        11.培训手册和记录
        12.设备的清洁和消毒程序记录
        13.设备维护记录例如水系统、空调等
        14.工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录
        15.设备校正手册和记录
        16.批准供应商清单和记录
        17.原料和产品的放行和拒收标准
        18.内审记录
        19.虫害控制记录