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哪些产品可以做ISO13485认证审核？
2018-08-03
1)一般性的医疗器械2)主动植入式医疗器械(activeimplantablemedicaldevice)：以医疗或外科方式，将主动式医疗器械的全部或部分，植入人体或藉医疗方法插入人体的自然孔洞，并留置在人体之医疗器械。3)主动式医疗器械(activemedicaldevice)：不能仅藉由人体或重力，而是须藉电能或动...[查看详细]
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企业实施ISO13485认证的意义
2018-08-03
一、何为ISO13485：2003医疗器械质量管理体系医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准（我国等同标准号为YY/T0287）作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001：1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自从ISO...[查看详细]
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TARGET品质验厂现场应该注意的事项
2018-08-01
TARGET品质验厂现场应该注意以下事项：1．所有人员，包括临时工和合同工，在开始作业之前应得到适当的培训，并且工作期间有适当的监管。2.审核期间，工厂提供了培训计划和相关培训记录，但是访谈时发现部分质检人员并不清楚检验的标准（应评估培训计划的有效性。）3．工厂应建立维修保养计划以保证所有的设备和生产机器得到适当的维修...[查看详细]
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Target验厂针对工作台面的要求
2018-08-01
一、Target验厂工厂的机车送线系统是否干净且保养良好？答：核实工厂的送线系统是否干净且保养良好。没有油迹，灰尘，线头，裂口，飞絮，过度磨损等。察看线架是否横平竖直，所有的夹线器，张力调节器等。根据不同缝纫机的要求必须串线完整。二、工厂的送布系统是否干净，是否适用于该产品？答：核实工厂的缝纫机的送布系统是否干净且保养...[查看详细]
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Disney验厂中关于环保调查会问到的问题
2018-07-30
Disney验厂中关于环保调查会问到的问题：1、工厂是否有下水道排放废水?如果没有，向哪里排放?2、废水在排放前有没有经过处理?3、工厂是否有危险废品或化学品?如果有，是什么?危险废品和化学品是如何存放?是否有针对这些危险废品和化学品的预防机制和培训?4、工厂是否有储存罐(地上或地下)?如果有，如何存放?5、工厂采取怎...[查看详细]
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BSCI验厂中如何避免大部分工厂都会出现的问题
2018-07-27
关于BSCI验厂不得不提起这五大问题，80%的工厂都会有这些问题，那么我们应该如何想办法避免呢？一、工资支付不足。大部分工厂从事的是劳动密集型产业，工人的工资多数是计件制。计件制工资下，工厂不仅仅需要支付计件部分的工资，工作日晚上、周末或法定节假日加班还需另外支付加班费，另外法定节假日需支付节假日补贴。若有因停工待料，...[查看详细]
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